FDA, 특정 취약한 개인을 위해 추가 2가 부스터로가는 길

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CNN

미국 식품의약국 수정됨 화요일, 화이자와 모데나의 2가 백신의 긴급 사용 허가 조건이 발표되어 65세 이상의 사람들과 면역력이 저하된 특정 사람들이 올 가을 백신 접종 캠페인 전에 추가 접종을 받을 수 있습니다 되었다.

화이자와 모델나가 제조한 2가 백신은 새로운 코로나바이러스의 원래 균주뿐만 아니라 오미크론과 그 스핀오프 모두와 싸우기 위한 지침을 설명한다.

이들은 예방접종 방법을 엄격히 제한하는 비상사용 허가(EUA)에 근거하여 9월부터 미국에서 이용 가능하게 되었다.

화요일, FDA는 이러한 백신의 허가 조건을 변경하여 특정 사람이 다른 사람보다 먼저 추가 접종을 받을 수 있도록 했다.

즉, 2가 백신을 단회 접종한 65세 이상의 성인은 첫 접종 후 최소 4개월 후에 추가 접종을 받을 수 있습니다.

어느 정도 면역부전 상태에 있고 2가 백신의 첫회 접종을 받은 대부분의 사람들은 적어도 2개월 후에 두 번째 접종을 받을 수 있습니다. 의료 제공자의 재량에 따라 추가 용량이 투여될 수 있습니다.

텍사스 소아병원 백신개발센터의 공동소장인 피터호테즈 박사는 2가 부스터를 희망하는 사람에 대한 액세스를 늘리도록 FDA에 요구하고 있다. 그는 당국으로부터의 오늘의 지침은 대체로 합리적이라고 말했다.

“나의 유일한 의문은 왜 65세라는 연령 제한이 있는가 하는 것입니다. 그것은 무엇에 근거한 것입니까? 씨는 CNN에 전자 우편에 언급했다.

“그 중요성을 이해하는 미국 국민을 위해 두 번째 2가 부스터를 사용할 수 있어야합니다. 마지막으로, 곧 가을에 열리는 부스터에 대한 지침이 필요합니다. 그 정보는 올 여름 무렵에 발표될 것”이라고 그는 덧붙였다.

FDA는 뉴스 릴리스에서 생후 6개월부터 4세까지 면역력이 저하된 소아에 대해 추가 2가 백신 접종의 적격성은 이전에 접종한 백신에 의존한다고 말했다.

또 다른 큰 변화는 백신 접종을 받지 않은 대부분의 사람들이 처음 단일 균주 백신의 다중 접종이 아니라 2가 백신의 단일 접종을 받을 수 있다는 것입니다. 동청은 말했다. FDA는 과거 감염을 경험했을지라도 대부분의 미국인이 현재 신형 코로나 바이러스에 대해 어느 정도의 면역을 가지고 있음을 인식하고 백신 접종을 받지 않은 사람에 대한 추천을 단순화했다.

“5 세 이상의 미국 인구의 대부분이 예방 접종 또는 감염에 의해 새로운 코로나 바이러스 감염 (COVID-19)을 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 항체를 보유하고 있다는 증거가 입수 가능하고 이것이 백신에 의한 방어의 기초가 될 수 있다.” 2가 백신. 신형 코로나 바이러스 감염은 많은 사람들에게 여전히 매우 현실적인 위험이며, 2가 신형 코로나 바이러스 감염 백신을 포함한 백신 접종을 최신 상태로 유지하는 것을 고려하는 것이 좋습니다. 사용 가능한 데이터는 백신이 심각한 질병, 입원, 사망과 같은 신형 코로나 바이러스 감염의 가장 심각한 결과를 예방한다는 것을 계속 보여줍니다.” 는 말했다. 뉴스 릴리스.

아직 백신 접종을 받지 않은 생후 6개월부터 5세의 소아는, 첫회 시리즈로서 모델나 2가 백신의 2회 접종을 받을 수 있게 되어, 생후 6개월부터 5세까지의 경우는 화이자 – 비온텍 2가 백신의 3회 접종을 받을 수 있게 되었습니다. 4세. 5세 어린이는 Moderna의 2가 백신을 2회 접종하거나 Pfizer-BioNTech의 2가 백신을 1회 접종할 수 있습니다.

1가 백신의 접종을 개시한 생후 6개월부터 5세까지의 소아는 2가 백신의 접종을 받을 수 있게 됩니다만, 대상이 되는 접종 횟수는 이미 받은 접종 횟수와 백신 종류에 따라 다릅니다. 그들은 얻었다.

동청은 2가 백신을 1회 접종한 사람의 대부분은 현재 2차 접종을 받을 자격이 없다고 강조했다.

그리고 2가 백신의 첫회 접종을 아직 받지 않은 사람 모두에게 그렇게 하도록 격려하고 있으며, 많은 미국인들은 지금도 그 버킷 안에 있습니다.

대상자 중 권장용량을 섭취하고 있는 것은 불과 약 17%, 미국인 5명 중 1명 미만이다.

시간이 지남에 따라 나이와 기초적인 건강 문제로 인해 면역 기능이 저하 된 성인이 2가 백신의 추가 접종이 필요한지 여부를 의사에게 질문하게되었습니다.

미국 질병 예방관리센터는 구급 외래 진찰과 입원에 대한 2가 백신의 효능이 이미 쇠퇴하기 시작했음을 나타내는 초기 데이터를 보고했다.

그러나 당국은, EEA의 조건을 이유로, 의사가 취약한 환자에게 추가 투여를 실시하는 것을 허가하는 부스터에 대해서, 소위 「관용한 사용」권고를 자유롭게 실시할 수 없었다.

업데이트된 조건에 따라 CDC 및 예방접종 시행에 대한 자문위원회(ACIP)는 2가 백신의 추가 투여를 권장하는 더 큰 자유를 제공합니다. ACIP는 수요일에 신형 코로나 바이러스 백신에 관한 회의를 개최하고 있어 FDA의 변경을 지지할 것으로 보인다.

오늘 변경의 대상이 아닌 모든 사람을 위해 FDA는 6월 자문위원회로부터 가을형주의 조성에 관한 권고를 받은 후 향후 백신접종에 대해 결정할 것이라고 말했다.

둘 다 캐나다 그리고 그 영국 이번 봄, 신형 코로나 바이러스 감염의 위험이 가장 높은 사람들에게 2가 부스터를 다시 제공했다.

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