미국은 MDMA 요법에 한 걸음 다가가고 있다

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MDMA 요법의 임상시험을 실시하고 있는 단체가 승인되면 심적 외상 후 스트레스 장애의 치료약으로서 합법이 되는 신약신청을 식품의약국에 제출했다.

사이키델릭 연구를 위한 학제간 협회(MAPS), 사이키델릭의 규제를 추진하는 비영리 단체, 화요일에 말했다 이 회사는 심리 요법, 토크 테라피 및 기타 지원 서비스와 함께 사용하는 MDMA 캡슐을 신청했습니다.

FDA에 의해 승인되면, MDMA는 처방할 수 있도록 마약 단속국에 의해 재 스케줄되고 MDMA 보조 요법은 연방 정부가 규제하는 최초의 사이키델릭 보조 요법이 된다. 현재 MDMA는 규제 물질법을 기반으로 한 일정 I 약물입니다. 는 안전성이 인정되지 않는다”고 생각하고 있는 것을 의미합니다. “

"우리의 (신약 신청) 제출은 지난 수십 년 동안 거의 혁신을 경험하지 않은 PTSD와 함께 살고있는 성인에게 잠재적 인 새로운 옵션을 제공하기 위해 30 년 이상 임상 연구, 옹호, 협력 및 헌신 적인 노력의 집대성이다." MAPS의 최고 경영 책임자인 에이미 에머슨은 발표에서 이렇게 말했다.

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FDA는 신청을 심사할지, 우선심사로 할 것인지 표준심사로 할 것인지를 결정하기까지 60일의 유예가 있으며, 각각 6개월과 10개월이 걸린다.

MAPS는 MDMA 요법에 대한 두 가지 3상 임상 시험을 완료했습니다. 첫 번째 3상 시험의 결과는 자연, 심각한 PTSD를 앓고 있는 참가자의 88percent가 위약 참가자의 60percent에 비해 3회 세션 후 “PTSD 진단 점수의 임상적으로 유의한 감소”를 경험했다는 것을 보여주었다. MAPS에 따르면 MDMA를 투여받은 1,700명의 참가자 중 부작용이 나온 것은 1명뿐이었다.

케타민을 이용한 치료 클리닉은 전국으로 확대되고 있지만, 케타민은 치료 목적으로 FDA에 의해 승인되지 않았습니다. 이것은 정신 건강에 적응 밖에서 처방되는 합법적인 마취제입니다.

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